近日ღ◈，海创药业股份有限公司从国家药品监督管理局网站获悉ღ◈，公司自主研发的1类新药海纳安（通用名ღ◈：氘恩扎鲁胺软胶囊）获得批准上市ღ◈，用于治疗接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者k8凯发(中国)天生赢家·一触即发ღ◈，ღ◈。该药是国内第一款针对该类患者人群获得批准上市的创新药物ღ◈。
药品基本信息如下ღ◈：药品名称为氘恩扎鲁胺软胶囊ღ◈，剂型为胶囊ღ◈，规格为40 mg/粒ღ◈，注册分类为化学药品1类ღ◈，申请人为海创药业股份有限公司ღ◈，申请事项为药品注册（境内生产）ღ◈。适应症为接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者ღ◈。
根据GLOBOCAN 2022数据ღ◈，前列腺癌是常见的泌尿系统恶性肿瘤ღ◈，2022年全球前列腺癌新发病例数达到146.7万ღ◈，中国新发病例数达到13.4万人ღ◈。氘恩扎鲁胺软胶囊是中国首款获批上市治疗该适应症的国产创新药物ღ◈，其中国Ⅲ期临床研究显示把你玩坏掉免费第3集樱花ღ◈，相较于对照组ღ◈，氘恩扎鲁胺显著延长患者无进展生存期ღ◈，并将疾病进展或死亡风险降低42%ღ◈。该药在安全性方面表现优异ღ◈，可显著降低中枢神经系统不良事件发生率把你玩坏掉免费第3集樱花ღ◈，且无皮疹相关不良反应凯发k8官网ღ◈。ღ◈，同时减少老年患者常见并发症风险ღ◈。
公司首款自主研发的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊成功获批ღ◈，对公司经营发展具有重要意义ღ◈。药品获得批件后的生产和销售情况可能受到政策环境把你玩坏掉免费第3集樱花ღ◈、市场竞争等多种因素的影响ღ◈，具有不确定性ღ◈。
证券之星估值分析提示海创药业盈利能力较差ღ◈，未来营收成长性较差ღ◈。综合基本面各维度看凯发国际天生赢家ღ◈，股价偏高ღ◈。更多
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