近日ღ◈★，国家药品监督管理局批准中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市ღ◈★。这一源自全国名中医临床经验方的中药新药获批上市凯发官网首页ღ◈★，为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择ღ◈★。
记者从有关部门了解到ღ◈★，2025年以来已有小儿黄金止咳颗粒ღ◈★、芪防鼻通片ღ◈★、复方比那甫西颗粒等多个中药创新药获批上市ღ◈★，而2021年以来已有52个中药新药获批上市ღ◈★。中药新药上市步伐不断加快安藤有里ღ◈★，如何看待这一现象？
“中药新药获批上市数量显著增加ღ◈★，是中医药现代化与产业化进程加速的直观体现安藤有里ღ◈★，背后是政策引导ღ◈★、科研突破与临床需求的共振ღ◈★。”中国中医科学院西苑医院科研处副处长ღ◈★、主任医师付长庚说ღ◈★。
《“十四五”中医药发展规划》明确提出ღ◈★，加强开展基于古代经典名方ღ◈★、名老中医经验方ღ◈★、有效成分或组分等的中药新药研发ღ◈★，支持儿童用中成药创新研发ღ◈★。我国中药审评审批机制改革取得成效安藤有里ღ◈★，构建起中医药理论ღ◈★、人用经验和临床试验“三结合”的审评证据体系ღ◈★，中药新药研发进程明显加快ღ◈★。
付长庚说ღ◈★，以西苑医院研发的 “麻荆宣肺颗粒” 为例ღ◈★，这一西苑医院呼吸科应用40多年的临床验方ღ◈★，有望通过优化审评路径ღ◈★，加速转化为治疗感染后咳嗽的中药新药ღ◈★。
同时ღ◈★，在他看来ღ◈★，包括西苑医院在内的许多医疗及科研机构通过“临床－基础－转化”全链条创新ღ◈★，推动了中药从“经验方改良”向“精准机制研究”转型ღ◈★，医院自主研发的新药通过现代药理学ღ◈★、系统生物学等技术解析药效物质凯发官网首页ღ◈★，提升了科学性ღ◈★；而产学研合作模式打通了“研发－生产－上市”链条ღ◈★，实现了科研成果快速转化ღ◈★。
此外ღ◈★，随着人们越来越重视健康和认同传统文化ღ◈★，中药的市场需求逐渐增加ღ◈★，企业在这一领域的投资和研发热情随之高涨ღ◈★，也间接推动了中药新药快速上市ღ◈★。
“源于经典名方的挖掘ღ◈★、发现与筛选ღ◈★，成为当前中药研发的一个重要特点ღ◈★。”经典名方现代中药创制全国重点实验室主任杨明说ღ◈★，经典名方是临床组方用药的基础ღ◈★，也是中药新药创制的源泉ღ◈★，我国已发布两批《古代经典名方目录》方剂324首并鼓励古代经典名方向中药新药转化ღ◈★，为更好发挥中医药原创优势创造了有利条件ღ◈★。
杨明还认为ღ◈★，大数据ღ◈★、人工智能和基因组学等技术的引入ღ◈★，使得中药研发更加精准和高效ღ◈★；药学ღ◈★、医学ღ◈★、化学ღ◈★、材料科学等多个领域的专家共同参与ღ◈★，也为中药研发提供了更全面的视角和解决方案ღ◈★。
“从临床实践看ღ◈★，中药新药的加速上市正在重构诊疗模式ღ◈★，为患者带来多重获益ღ◈★。”付长庚举例说ღ◈★，针对当前很多难治性疾病安藤有里ღ◈★，中药能够提供新路径ღ◈★，尤其是在肿瘤治疗中采用“中药复方+放化疗”模式ღ◈★，能够有效提升患者生活质量凯发官网首页凯发官网首页ღ◈★。
国务院办公厅今年印发的《关于提升中药质量促进中医药产业高质量发展的意见》提出ღ◈★，聚焦重大慢病ღ◈★、重大疑难疾病ღ◈★、新发突发传染病ღ◈★、特殊环境疾病等ღ◈★，推出一批临床疗效突出ღ◈★、竞争优势显著的中药创新药ღ◈★；加强对医疗机构中药制剂ღ◈★、名医验方等的挖掘和转化ღ◈★；持续优化审评审批流程ღ◈★，进一步加快中药新药上市ღ◈★。
业内人士认为ღ◈★，在加快推动中药新药研发和上市过程中安藤有里ღ◈★，还需平衡好保持中药传统优势与现代创新的关系ღ◈★，完善疗效评价体系ღ◈★，体现中医“证候改善”核心价值ღ◈★；推动上市后的真实世界证据研究ღ◈★，向市场准确传达中药的价值和优势凯发官网首页ღ◈★，并及时更新相关的法规和标准ღ◈★。
近日ღ◈★，国家药品监督管理局批准中药1.1类创新药小儿牛黄退热贴膏上市ღ◈★。这一源自全国名中医临床经验方的中药新药获批上市ღ◈★，为急性上呼吸道感染风热证所致的1至5岁发热儿童患者提供了新的治疗选择ღ◈★。凯发国际官网ღ◈★，k8凯发国际官网ღ◈★，K8·凯发(中国)天生赢家·一触即发ღ◈★，生物医药ღ◈★！
