山东省药监局四分局坚持监管与服务并重的理念★★ღღღ，通过政策指导★★ღღღ、快速审批★★ღღღ、高效抽样等一系列举措★★ღღღ，精准帮扶辖区生物医药企业提升合规水平★★ღღღ，加速产品上市进程★★ღღღ，为医药产业高质量发展提供有力支持★★ღღღ。
在指导企业合规生产方面★★ღღღ，四分局联合省食药审评查验中心★★ღღღ，对辖区2家生物制品企业开展了日常监督检查★★ღღღ，在严格核查生产与质量管理体系的同时国内精品一卡二卡三卡公司★★ღღღ，主动倾听企业需求★★ღღღ，耐心解读法规政策★★ღღღ，针对企业日常生产和质量管理中的难点问题提供“一对一”帮扶★★ღღღ。通过细致指导★★ღღღ，进一步强化企业合规意识K8凯发登录凯发k8官方网站★★ღღღ，★★ღღღ，为企业在生物医药受托生产领域的稳健发展奠定坚实基础★★ღღღ。 同时K8凯发登录★★ღღღ，四分局提高工作效率★★ღღღ，加快受托生产进程★★ღღღ。今年2月下旬★★ღღღ，辖区某生物制品企业的委托方制定了新药上市计划★★ღღღ，需要企业紧急配合其生产许可证的变更k8凯发一触即发★★ღღღ，★★ღღღ，针对该企业提出的受托生产意见申请★★ღღღ，四分局迅速响应国内精品一卡二卡三卡公司★★ღღღ，于3月初高效组织受托生产专项现场检查★★ღღღ，确保企业和委托方快速取得受托审查意见★★ღღღ，有效缩短审批周期国内精品一卡二卡三卡公司★★ღღღ。为企业抢占市场先机提供了有力保障★★ღღღ。 为助力辖区另外一家生物公司场地转移K8凯发登录k8com凯发★★ღღღ，★★ღღღ，四分局在收到注册检验抽样的工作任务后★★ღღღ，第一时间抽调监管人员组成抽样组★★ღღღ，高效完成与企业的前期对接工作并制定了抽样方案★★ღღღ。抽样过程中★★ღღღ，秉持专业严谨的工作态度★★ღღღ，针对企业提出的注册检验流程等问题进行现场答疑和业务指导★★ღღღ，并严格按照《药品质量抽查检验管理办法》相关要求开展了抽样工作★★ღღღ，仅用半天时间就顺利完成4个品种4种规格12批次共计1647支样品的抽取国内精品一卡二卡三卡公司★★ღღღ、包装及规范封签工作★★ღღღ，并同步完善药品注册检验抽样记录单等材料★★ღღღ。通过靠前服务★★ღღღ、精准指导等举措★★ღღღ，有力保障了企业补充申请抽样检验的顺利进行★★ღღღ，以高效服务为企业争取了宝贵时间国内精品一卡二卡三卡公司★★ღღღ。下一步★★ღღღ，四分局将继续秉持“监管严要求★★ღღღ、服务零距离”的理念★★ღღღ，进一步优化审评审批流程★★ღღღ，强化企业帮扶力度★★ღღღ，推动辖区生物医药产业创新升级★★ღღღ，为全省医药行业高质量发展注入新动能★★ღღღ。
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